IDEA SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)
Ideą szkolenia jest przygotowanie uczestników wspierających procesy farmaceutyczne od strony IT i technologii do walidacji systemów skomputeryzowanych.
Warsztaty agile validation skierowane są w szczególności dla dostawców oprogramowania dla branży farmaceutycznej lub wyrobów medycznych.
Szkolenie skierowane jest do:
- Dostawców systemów komputerowych dla branży farmaceutycznej
- Pracowników Działów IT
- Automatyków
- Pracowników Działów Zapewnienia Jakości
- Użytkowników systemów skomputeryzowanych
- Członków zespołów walidacyjnych
- Audytorów wewnętrznych
Ideą szkolenia jest przygotowanie uczestników wspierających procesy farmaceutyczne od strony IT i technologii do walidacji systemów skomputeryzowanych.
Warsztaty agile validation skierowane są w szczególności dla dostawców oprogramowania dla branży farmaceutycznej lub wyrobów medycznych.
Szkolenie skierowane jest do:
- Dostawców systemów komputerowych dla branży farmaceutycznej
- Pracowników Działów IT
- Automatyków
- Pracowników Działów Zapewnienia Jakości
- Użytkowników systemów skomputeryzowanych
- Członków zespołów walidacyjnych
- Audytorów wewnętrznych
PROGRAM SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)
Moduł 1.
Wstęp, pojęcia, definicje i regulacje.
Moduł 2.
Przedstawienie podstaw Agile na podstawie Scrum, SAFe i LeSS.
Moduł 3.
Historie użytkownika (User Stories), wymagania niefunkcjonalne, ceremonia analizy wymagań (Refinement).
Moduł 4.
Planowanie i priorytetyzacja w oparciu o backlog, ceremonia planowania i analiza ryzyka.
Moduł 5.
Weryfikacja / testowanie, definicja ukończonego (DoD), zarządzanie incydentami, przegląd Sprintu.
Moduł 6.
Dokumentacja w modelu Waterfall (GAMP5) i Agile (Scrum).
Moduł 7.
Działalność operacyjna – wydanie wersji i przekazanie do produkcji (Release & Handover), utrzymanie stanu zwalidowanego, zarządzanie incydentami, odchyleniami i zmianami.
Moduł 8.
Ciągłe doskonalenie procesu, retrospektywa sprintu (Sprint Retrospective), testy regresyjne i automatyczne.
Moduł 9.
Kiedy używać walidacji Agile, a kiedy lepiej nie?
Moduł 10.
Pytania uczestników szkolenia.
Moduł 1.
Wstęp, pojęcia, definicje i regulacje.
Moduł 2.
Przedstawienie podstaw Agile na podstawie Scrum, SAFe i LeSS.
Moduł 3.
Historie użytkownika (User Stories), wymagania niefunkcjonalne, ceremonia analizy wymagań (Refinement).
Moduł 4.
Planowanie i priorytetyzacja w oparciu o backlog, ceremonia planowania i analiza ryzyka.
Moduł 5.
Weryfikacja / testowanie, definicja ukończonego (DoD), zarządzanie incydentami, przegląd Sprintu.
Moduł 6.
Dokumentacja w modelu Waterfall (GAMP5) i Agile (Scrum).
Moduł 7.
Działalność operacyjna – wydanie wersji i przekazanie do produkcji (Release & Handover), utrzymanie stanu zwalidowanego, zarządzanie incydentami, odchyleniami i zmianami.
Moduł 8.
Ciągłe doskonalenie procesu, retrospektywa sprintu (Sprint Retrospective), testy regresyjne i automatyczne.
Moduł 9.
Kiedy używać walidacji Agile, a kiedy lepiej nie?
Moduł 10.
Pytania uczestników szkolenia.