IDEA SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)
Szkolenie zostanie przeprowadzone w formie online „na żywo”.
Podczas szkolenia online uczestnik ma możliwość zadawania pytań przy pomocy czatu.
Szkolenie online odbywa się poprzez platformę ClickMeeting.
Dla optymalnej pracy na platformie najlepiej korzystać z aktualnej przeglądarki Chrome.
WYMAGANIA SPRZĘTOWE:
- • KOMPUTER z głośnikami
- • STAŁE ŁĄCZE INTERNETOWE
- • aktualna przeglądarka Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari, Edge, lub Opera
- • System operacyjny taki jak Windows 8 (zalecany Windows 10), Mac OS (zalecana najnowsza wersja), Linux, Chrome OS.
W trakcie szkolenia zostaną przedstawione zasady w zakresie funkcjonowania laboratorium
mikrobiologicznego, pobierania i przygotowania próbek do badań mikrobiologicznych oraz zakresu szkoleń dla personelu laboratorium i personelu kluczowego w wytwórni.
Warsztaty skierowane są do pracowników firm farmaceutycznych i kosmetycznych, w szczególności:
- Kierowników i Pracowników Laboratoriów Mikrobiologicznych Kontroli Jakości
- Kierowników i Pracowników Działów Zapewnienia Jakości i Kontroli Jakości
- Osób odpowiedzialnych za wytwarzanie produktów leczniczych i kosmetycznych
- Kierowników i Pracowników Produkcji
- Osób Wykwalifikowanych
- Audytorów wewnętrznych
- Mikrobiologów zatrudnionych w laboratoriach mikrobiologicznych wykonujących analizy na zlecenie
W trakcie trwania warsztatów zostaną przedstawione praktyczne informacje dotyczące zasad przeprowadzania monitoringu mikrobiologicznego środowiska, stosowane metody i ich kwalifikację, a także system zarządzania jakością w laboratorium. Przekażemy również informacje na temat strategii identyfikacji drobnoustrojów w zależności od miejsca wykrycia danego drobnoustroju.
Osobnym punktem będą informacje na temat doboru środków dezynfekujących, a także badania ich skuteczności metodą krążkową. Ostatnim punktem będą wskazówki związane z badaniem przydatności metody oraz powstałe dokumenty protokół i raport.
Warsztaty skierowane są do pracowników firm farmaceutycznych, w szczególności:
- Osób Wykwalifikowanych
- Kierowników i Pracowników Laboratoriów Mikrobiologicznych Kontroli Jakości
- Kierowników i Pracowników Działów Zapewnienia Jakości i Kontroli Jakości
- Osób odpowiedzialnych za wytwarzanie produktów leczniczych
- Kierowników i Pracowników Produkcji
- Audytorów wewnętrznych
- Mikrobiologów zatrudnionych w laboratoriach mikrobiologicznych wykonujących analizy na zlecenie
Kontrola jakości szkolenia – w trakcie trwania warsztatów zostaną przedstawione praktyczne informacje dotyczące zasad przeprowadzania monitoringu mikrobiologicznego środowiska, stosowane metody i ich kwalifikację, a także system zarządzania jakością w laboratorium. Przekażemy również informacje na temat strategii identyfikacji drobnoustrojów w zależności od miejsca wykrycia danego drobnoustroju.
Osobnym punktem będą informacje na temat doboru środków dezynfekujących, a także badania ich skuteczności metodą krążkową. Ostatnim punktem będą wskazówki związane z badaniem przydatności metody oraz powstałe dokumenty protokół i raport.
Warsztaty skierowane są do pracowników firm farmaceutycznych, w szczególności:
- Osób Wykwalifikowanych
- Kierowników i Pracowników Laboratoriów Mikrobiologicznych Kontroli Jakości
- Kierowników i Pracowników Działów Zapewnienia Jakości i Kontroli Jakości
- Osób odpowiedzialnych za wytwarzanie produktów leczniczych
- Kierowników i Pracowników Produkcji
- Audytorów wewnętrznych
- Mikrobiologów zatrudnionych w laboratoriach mikrobiologicznych wykonujących analizy na zlecenie
PROGRAM SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)
Moduł 1.
Zarządzanie jakością mikrobiologiczną w wytwórni
Moduł 2.
Dobre Praktyki Laboratoryjne – dokumentacja:
- korzystanie z notatników i formularzy
- zapisy danych surowych
- pobór i dostarczanie próbek do badań, kwalifikacja czasu transportu
- szczepy wzorcowe i środowiskowe
- pożywki i inne media do badań mikrobiologicznych
- zagadnienia związane z inkubacją
- obliczanie i przedstawianie wyników badań
Moduł 3.
Mity związane z mikrobiologią farmaceutyczną
Moduł 4.
Zakres szkolenia dla personelu laboratorium oraz personelu kluczowego w wytwórni
Moduł 1.
Pobieranie prób do analiz mikrobiologicznych.
Moduł 2.
Monitoring mikrobiologiczny środowiska , metody i ich kwalifikacja.
Moduł 3.
Mity związane z mikrobiologią farmaceutyczną.
Moduł 4.
Identyfikacja drobnoustrojów – sposób przeprowadzania i strategia identyfikacji.
Moduł 5.
Aspekty doboru środków dezynfekujących, badanie ich skuteczności metoda krążkową.
Moduł 6.
Zagadnienia związane z badaniem przydatności metody – przygotowanie zawiesiny wzorcowej, oraz prób koniecznych do przeprowadzenia tego badania.
Moduł 7.
Protokół i raport z badania przydatności metody – wzór formularzy
Moduł 1.
Pobieranie prób do analiz mikrobiologicznych.
Moduł 2.
Monitoring mikrobiologiczny środowiska , metody i ich kwalifikacja.
Moduł 3.
Mity związane z mikrobiologią farmaceutyczną.
Moduł 4.
Identyfikacja drobnoustrojów – sposób przeprowadzania i strategia identyfikacji.
Moduł 5.
Aspekty doboru środków dezynfekujących, badanie ich skuteczności metoda krążkową.
Moduł 6.
Zagadnienia związane z badaniem przydatności metody – przygotowanie zawiesiny wzorcowej, oraz prób koniecznych do przeprowadzenia tego badania.
Moduł 7.
Protokół i raport z badania przydatności metody – wzór formularzy