IDEA SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)
Celem szkolenia jest praktyczne przedstawienie zagadnień związanych z systemem wodnym w wytwórni farmaceutycznej. Szkolenie przeznaczone jest głównie dla osób prowadzących nadzór nad systemem wodnym, pobierających próby wody i wykonujących badania, a także oceniających wyniki, prowadzących analizę trendów oraz biorących udział w czynnościach wyjaśniających i CAPA w momencie otrzymania niewłaściwego wyniku.
Woda jest wykorzystywana w każdej firmie farmaceutycznej, przede wszystkim w procesach produkcyjnych, ale również podczas mycia i czyszczenia. Kontrola produkcji wody i jej użycia to krytyczne momenty w wytwarzaniu produktu, aby był on zgodny z wstępnie zdefiniowanymi specyfikacjami.
Warsztaty skierowane są do pracowników firm farmaceutycznych, w szczególności:
- Pracowników Laboratoriów Mikrobiologicznych Kontroli Jakości
- Osób Wykwalifikowanych
- Kierowników i Pracowników Działów Zapewnienia Jakości i Kontroli Jakości
- Osób odpowiedzialnych za wytwarzanie produktów leczniczych
- Kierowników i Pracowników Produkcji
Podczas szkolenia online uczestnik ma możliwość zadawania pytań trenerowi przy pomocy czatu lub „na żywo” z użyciem mikrofonu i kamerki. Szkolenie online odbywa się poprzez platformie MS Teams.
Dla optymalnej pracy na platformie najlepiej korzystać z aktualnej przeglądarki internetowej (np. Chrome).
WYMAGANIA SPRZĘTOWE:
- KOMPUTER z głośnikami
- STAŁE ŁĄCZE INTERNETOWE
- System operacyjny taki jak Windows 8 (zalecany Windows 10), Mac OS wersja 10.13 (zalecana najnowsza wersja), Linux, Chrome OS.
Celem szkolenia jest praktyczne przedstawienie zagadnień związanych z systemem wodnym w wytwórni farmaceutycznej.
Szkolenie nadzór nad systemem wodnym przeznaczone jest głównie dla osób prowadzących nadzór nad systemem wodnym, pobierających próby wody i wykonujących badania, a także oceniających wyniki, prowadzących analizę trendów oraz biorących udział w czynnościach wyjaśniających i CAPA w momencie otrzymania niewłaściwego wyniku. Woda jest wykorzystywana w każdej firmie farmaceutycznej, przede wszystkim w procesach produkcyjnych, ale również podczas mycia i czyszczenia.
Kontrola produkcji wody i jej użycia to krytyczne momenty w wytwarzaniu produktu, aby był on zgodny z wstępnie zdefiniowanymi specyfikacjami.
Warsztaty skierowane są do pracowników firm farmaceutycznych, w szczególności:
- Pracowników Laboratoriów Mikrobiologicznych Kontroli Jakości
- Osób Wykwalifikowanych
- Kierowników i Pracowników Działów Zapewnienia Jakości i Kontroli Jakości
- Osób odpowiedzialnych za wytwarzanie produktów leczniczych
- Kierowników i Pracowników Produkcji
Celem szkolenia jest praktyczne przedstawienie zagadnień związanych z systemem wodnym w wytwórni farmaceutycznej.
Szkolenie nadzór nad systemem wodnym przeznaczone jest głównie dla osób prowadzących nadzór nad systemem wodnym, pobierających próby wody i wykonujących badania, a także oceniających wyniki, prowadzących analizę trendów oraz biorących udział w czynnościach wyjaśniających i CAPA w momencie otrzymania niewłaściwego wyniku. Woda jest wykorzystywana w każdej firmie farmaceutycznej, przede wszystkim w procesach produkcyjnych, ale również podczas mycia i czyszczenia.
Kontrola produkcji wody i jej użycia to krytyczne momenty w wytwarzaniu produktu, aby był on zgodny z wstępnie zdefiniowanymi specyfikacjami.
Warsztaty skierowane są do pracowników firm farmaceutycznych, w szczególności:
- Pracowników Laboratoriów Mikrobiologicznych Kontroli Jakości
- Osób Wykwalifikowanych
- Kierowników i Pracowników Działów Zapewnienia Jakości i Kontroli Jakości
- Osób odpowiedzialnych za wytwarzanie produktów leczniczych
- Kierowników i Pracowników Produkcji
PROGRAM SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)
Moduł 1.
Rodzaje wody używane do produkcji farmaceutycznej
Moduł 2.
Metoda filtracji membranowej – wady i zalety
Moduł 3.
Badanie wody w aspekcie jakości mikrobiologicznej – pobieranie prób, transport do laboratorium, stosowane podłoża, wzór certyfikatu badania
Moduł 4.
Przydatność metody
Moduł 5.
Walidacja systemu wodnego, punkty poboru, częstotliwość, opracowanie wyników
Moduł 6.
Odchylenia wyniku badania mikrobiologicznego wody – przykład działania wyjaśniającego w momencie uzyskania wyniku niezgodnego z wymaganiami
Moduł 7.
Biofilm – najczęściej występujące drobnoustroje, sposoby niszczenia
Moduł 8.
Konieczna dokumentacja i wykaz czynności kontrolnych potrzebnych w czasie audytu systemu wody przeznaczonej do produkcji farmaceutycznej
Moduł 1.
Rodzaje wody używane do produkcji farmaceutycznej
Moduł 2.
Metoda filtracji membranowej – wady i zalety
Moduł 3.
Badanie wody do iniekcji i wody oczyszczonej w aspekcie jakości mikrobiologicznej – pobieranie prób, transport do laboratorium, stosowane podłoża, wzór certyfikatu badania
Moduł 4.
Przydatność metody badania czystości mikrobiologicznej wody oczyszczonej
Moduł 5.
Walidacja systemu wodnego, punkty poboru, częstotliwość, opracowanie wyników
Moduł 6.
Wynik badania mikrobiologicznego wody – OOS/OOL
Moduł 7.
Przykład działania wyjaśniającego w momencie uzyskania wyniku niezgodnego z wymaganiami
Moduł 8.
Biofilm – najczęściej występujące drobnoustroje, sposoby niszczenia
Moduł 9.
Konieczna dokumentacja i wykaz czynności kontrolnych potrzebnych w czasie audytu systemu wody przeznaczonej do produkcji farmaceutycznej
Moduł 1.
Rodzaje wody używane do produkcji farmaceutycznej
Moduł 2.
Metoda filtracji membranowej – wady i zalety
Moduł 3.
Badanie wody do iniekcji i wody oczyszczonej w aspekcie jakości mikrobiologicznej – pobieranie prób, transport do laboratorium, stosowane podłoża, wzór certyfikatu badania
Moduł 4.
Przydatność metody badania czystości mikrobiologicznej wody oczyszczonej
Moduł 5.
Walidacja systemu wodnego, punkty poboru, częstotliwość, opracowanie wyników
Moduł 6.
Wynik badania mikrobiologicznego wody – OOS/OOL
Moduł 7.
Przykład działania wyjaśniającego w momencie uzyskania wyniku niezgodnego z wymaganiami
Moduł 8.
Biofilm – najczęściej występujące drobnoustroje, sposoby niszczenia
Moduł 9.
Konieczna dokumentacja i wykaz czynności kontrolnych potrzebnych w czasie audytu systemu wody przeznaczonej do produkcji farmaceutycznej