IDEA SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)
Celem szkolenia jest zapoznanie uczestników z wymaganiami prawnymi w zakresie pobierania prób surowców, materiałów opakowaniowych i gotowych produktów leczniczych. W trakcie szkolenia uczestnicy dowiedzą się jak przygotować procedury i plany pobierania prób w trakcie cyklu wytwarzania produktu leczniczego, poznają sposoby pobierania, przechowywania i dokumentowania próbek.
Szkolenie online odbywa się poprzez platformę ClickMeeting
Szkolenie skierowane jest do pracowników firm farmaceutycznych, w szczególności:
- Pracowników Działu Kontroli Jakości
- Pracowników Działu Zapewnienia Jakości
- Próbobiorców pracujących w firmach farmaceutycznych
- Osób opracowujących procedury próbkowania
- Wszystkich zainteresowanych przyswojeniem oraz odświeżeniem wiadomości z zakresu szkolenia
WYMAGANIA SPRZĘTOWE:
- KOMPUTER z głośnikami
- STAŁE ŁĄCZE INTERNETOWE
- Aktualna przeglądarka Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari, Edge, lub Opera
- System operacyjny taki jak Windows 8 (zalecany Windows 10), Mac OS wersja 10.13 (zalecana najnowsza wersja), Linux, Chrome OS.
Webinar/szkolenie online to nowoczesny format szkoleniowy wykorzystujący transmisję audio-wideo w czasie rzeczywistym. Technologia typu „Streaming” umożliwia przesyłanie takich danych jak fonia, wizja i tekst „na żywo” dzięki czemu uczestnik otrzymuje pełnowartościowe szkolenie nie wstając zza swojego biurka.
Celem szkolenia jest zapoznanie uczestników z wymaganiami prawnymi w zakresie pobierania prób surowców, materiałów opakowaniowych i gotowych produktów leczniczych.
W trakcie szkolenia uczestnicy dowiedzą się jak przygotować procedury i plany pobierania prób w trakcie cyklu wytwarzania produktu leczniczego, poznają sposoby pobierania, przechowywania i dokumentowania próbek. Dla osób, których zadaniem w pracy jest pobieranie prób surowców szkolenie będzie idealnym sposobem na poszerzenie wiedzy.
Szkolenie skierowane jest do pracowników firm farmaceutycznych, w szczególności:
- Pracowników Działu Kontroli Jakości
- Pracowników Działu Zapewnienia Jakości
- Próbobiorców pracujących w firmach farmaceutycznych
- Osób opracowujących procedury próbkowania
- Wszystkich zainteresowanych przyswojeniem oraz odświeżeniem wiadomości z zakresu szkolenia
Celem szkolenia jest zapoznanie uczestników z wymaganiami prawnymi w zakresie pobierania prób surowców, materiałów opakowaniowych i gotowych produktów leczniczych.
W trakcie szkolenia uczestnicy dowiedzą się jak przygotować procedury i plany pobierania prób w trakcie cyklu wytwarzania produktu leczniczego, poznają sposoby pobierania, przechowywania i dokumentowania próbek. Dla osób, których zadaniem w pracy jest pobieranie prób surowców szkolenie będzie idealnym sposobem na poszerzenie wiedzy.
Szkolenie skierowane jest do pracowników firm farmaceutycznych, w szczególności:
- Pracowników Działu Kontroli Jakości
- Pracowników Działu Zapewnienia Jakości
- Próbobiorców pracujących w firmach farmaceutycznych
- Osób opracowujących procedury próbkowania
- Wszystkich zainteresowanych przyswojeniem oraz odświeżeniem wiadomości z zakresu szkolenia
PROGRAM SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)
1.Wymagania prawne
2.Definicje, rodzaje próbek
3.Cel próbkowania
- Próby materiałów wyjściowych – rodzaje surowców
- Próby materiałów opakowaniowych
4.Wybór odpowiedniego planu próbkowania (kryteria wyboru).
- Plany próbkowania na podstawie akceptowalnego poziomu jakości (AQL)
- Wielkość próbek i ilość pobieranych próbek
5.Miejsca poboru prób i sprzęt do poboru prób
- Pomieszczenia poboru prób (wymagania)
- Czyszczenie sprzętu / przygotowanie do poboru, oznakowanie
- Zapobieganie zanieczyszczeniom krzyżowym
6. Próbobiorcy – osoby uprawnione do pobierania prób
- Wymagania i zakres szkoleń
- Odzież ochronna i środki ochrony osobistej
7. Pobieranie prób
- Metody poboru prób
- Oznakowanie prób
- Przechowywanie próbek
- Dokumentowanie pobierania prób / zapisy
1.Wymagania prawne
2.Definicje, rodzaje próbek
3.Cel próbkowania
- Próby materiałów wyjściowych – rodzaje surowców
- Próby materiałów opakowaniowych
4.Wybór odpowiedniego planu próbkowania (kryteria wyboru).
- Plany próbkowania na podstawie akceptowalnego poziomu jakości (AQL)
- Wielkość próbek i ilość pobieranych próbek
5.Miejsca poboru prób i sprzęt do poboru prób
- Pomieszczenia poboru prób (wymagania)
- Czyszczenie sprzętu / przygotowanie do poboru, oznakowanie
- Zapobieganie zanieczyszczeniom krzyżowym
6. Próbobiorcy – osoby uprawnione do pobierania prób
- Wymagania i zakres szkoleń
- Odzież ochronna i środki ochrony osobistej
7. Pobieranie prób
- Metody poboru prób
- Oznakowanie prób
- Przechowywanie próbek
- Dokumentowanie pobierania prób / zapisy
1.Wymagania prawne
2.Definicje, rodzaje próbek
3.Cel próbkowania
- Próby materiałów wyjściowych – rodzaje surowców
- Próby materiałów opakowaniowych
4.Wybór odpowiedniego planu próbkowania (kryteria wyboru).
- Plany próbkowania na podstawie akceptowalnego poziomu jakości (AQL)
- Wielkość próbek i ilość pobieranych próbek
5.Miejsca poboru prób i sprzęt do poboru prób
- Pomieszczenia poboru prób (wymagania)
- Czyszczenie sprzętu / przygotowanie do poboru, oznakowanie
- Zapobieganie zanieczyszczeniom krzyżowym
6. Próbobiorcy – osoby uprawnione do pobierania prób
- Wymagania i zakres szkoleń
- Odzież ochronna i środki ochrony osobistej
7. Pobieranie prób
- Metody poboru prób
- Oznakowanie prób
- Przechowywanie próbek
- Dokumentowanie pobierania prób / zapisy