IDEA SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)
Warsztaty ukierunkowane są na wyjaśnienie i zaprezentowanie procesów, narzędzi i metod do wprowadzenia i utrzymania systemu analizy i zarządzania ryzykiem. Tematy obejmują zarówno wymagania wynikające z przepisów, jak i przede wszystkim sposoby praktycznego wykorzystania systemu zarządzania ryzykiem w obszarze farmaceutycznym.
Wiedza pozyskana podczas szkolenia pozwoli na świadome zarządzanie ryzykiem w firmach z branży farmaceutycznej. W trakcie warsztatów uczestnicy będą mieli okazję praktycznego przećwiczenia wybranych narzędzi statystycznych stosowanych w analizie ryzyka.
Szkolenie planowane jest do realizacji w formie stacjonarnej, przy zachowaniu reżimu
sanitarnego. Miejsce szkolenia: Centrum Warszawy
Jeśli sytuacja epidemiczna ulegnie zmianie, szkolenie odbędzie się w formule online.
Na warsztaty zapraszamy m.in. :
- Kadrę Menadżerską Firm Farmaceutycznych
- Osoby Wykwalifikowane
- Pracowników Działu Zarządzania Jakością
- Pracowników Działu Zapewnienia Jakości
- Kierowników i Pracowników Działu Jakości oraz Kontroli Jakości
- Pracowników Działu Compliance
- Szefów Produkcji
Warsztaty ukierunkowane są na wyjaśnienie i zaprezentowanie procesów, narzędzi i metod do wprowadzenia i utrzymania systemu analizy i zarządzania ryzykiem. Tematy obejmują zarówno wymagania wynikające z przepisów, jak i przede wszystkim sposoby praktycznego wykorzystania systemu zarządzania ryzykiem w obszarze farmaceutycznym.
Wiedza pozyskana podczas szkolenia pozwoli na świadome zarządzanie ryzykiem w firmach z branży farmaceutycznej. W trakcie warsztatów uczestnicy będą mieli okazję praktycznego przećwiczenia wybranych narzędzi statystycznych stosowanych w analizie ryzyka.
Szkolenie planowane jest do realizacji w formie stacjonarnej, przy zachowaniu reżimu
sanitarnego. Miejsce szkolenia: Centrum Warszawy
Jeśli sytuacja epidemiczna ulegnie zmianie, szkolenie odbędzie się w formule online.
Na warsztaty zapraszamy m.in. :
- Kadrę Menadżerską Firm Farmaceutycznych
- Osoby Wykwalifikowane
- Pracowników Działu Zarządzania Jakością
- Pracowników Działu Zapewnienia Jakości
- Kierowników i Pracowników Działu Jakości oraz Kontroli Jakości
- Pracowników Działu Compliance
- Szefów Produkcji
Warsztaty ukierunkowane są na wyjaśnienie i zaprezentowanie procesów, narzędzi i metod do wprowadzenia i utrzymania systemu analizy i zarządzania ryzykiem. Tematy obejmują zarówno wymagania wynikające z przepisów, jak i przede wszystkim sposoby praktycznego wykorzystania systemu zarządzania ryzykiem w obszarze farmaceutycznym.
Szkolenie analiza ryzyka przekaże nam wiedzę pozwalającą na świadome zarządzanie ryzykiem w firmach z branży farmaceutycznej. W trakcie warsztatów uczestnicy będą mieli okazję praktycznego przećwiczenia wybranych narzędzi statystycznych stosowanych w analizie ryzyka.
Zapraszamy na szkolenie analiza ryzyka!
Na warsztaty zapraszamy m.in.:
- Kadrę Menadżerską Firm Farmaceutycznych,
- Osoby Wykwalifikowane,
- Pracowników Działu Zarządzania Jakością,
- Pracowników Działu Zapewnienia Jakości,
- Kierowników i Pracowników Działu Jakości oraz Kontroli Jakości,
- Pracowników Działu Compliance,
- Szefów Produkcji.
PROGRAM SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)
Moduł 1.
Analiza ryzyka jako element Zarządzania Ryzykiem z firmie farmaceutycznej.
Moduł 2.
Ryzyko a zagrożenie.
Moduł 3.
Metody szacowania ryzyka – ogólnie.
Moduł 4.
Metoda FMEA – najczęściej stosowane narzędzie. Warianty metody.
Moduł 5.
Burza mózgów, diagram Iskikawy, analiza Pareto jako narzędzia poszukiwania przyczyn.
Moduł 6.
Analiza przyczyn dla jednego wybranego problemu jako przykład wykorzystania omówionych narzędzi.
Moduł 7.
Analiza przyczyn dla realnego problemu z życia firmy farmaceutycznej.
Moduł 1.
Analiza ryzyka w świetle wymagań Ustawy Prawo Farmaceutyczne
Moduł 2.
Analiza ryzyka w świetle wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania
Moduł 3.
Analiza ryzyka w świetle wymagań ICHQ9 i Aneksu 20
Moduł 4.
Metody analizy ryzyka – do czego wykorzystać:
- definiowanie najgorszego przypadku
- opracowywanie planów rocznych: szkolenia, audyty, przeglądy, re-kwalifikacje
- definiowanie przyczyn niezgodności
- określanie ryzyka – podejmowanie decyzji
- ocena wpływu na jakość
- definiowanie krytyczności procesów urządzeń
Moduł 5.
Praktyczne warsztaty z zastosowanie metod, przykłady wykorzystania
Moduł 6.
Ciągłe doskonalenie, okresowy przegląd ryzyka, zarzadzanie ryzykiem