IDEA SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)
Uczestnicy poznają zagadnienia związane ze sposobami audytowania w obszarze laboratorium mikrobiologicznego oraz techniki radzenia sobie z najczęściej identyfikowanymi niezgodnościami.
Szkolenie pomoże rozwiązać zarówno istniejące, jak i potencjalne problemy w laboratorium mikrobiologicznym.
W trakcie szkolenia zostaną również przedstawione role kluczowego personelu laboratorium w obszarze audytu wewnętrznego.
Warsztaty skierowane są do pracowników firm farmaceutycznych, w szczególności:
- Pracowników Laboratoriów Mikrobiologicznych Kontroli Jakości
- Mikrobiologów zatrudnionych w laboratoriach mikrobiologicznych, wykonujących analizy na zlecenie
- Osób Wykwalifikowanych
- Kierowników i Pracowników Działów Zapewnienia Jakości i Kontroli Jakości
- Audytorów wewnętrznych i zewnętrznych
- Osób odpowiedzialnych za wdrożenie i nadzór nad Systemem Jakości w Laboratorium Mikrobiologicznym
- Kierowników i Pracowników Produkcji
Szkolenie zostanie przeprowadzone „na żywo” w formie online. Podczas szkolenia online uczestnik ma możliwość zadawania pytań przy pomocy czatu lub mikrofonu.
Szkolenie online odbywa się poprzez platformę ClickMeeting
Celem szkolenia jest praktyczne przedstawienie zasad przygotowywania i przeprowadzania audytu laboratorium mikrobiologicznego.
Podczas warsztatów uczestnicy poznają zagadnienia związane ze sposobami audytowania w obszarze laboratorium mikrobiologicznego oraz techniki radzenia sobie z najczęściej identyfikowanymi niezgodnościami. Szkolenie audyt wewnętrzny w laboratorium badawczym pomoże rozwiązać zarówno istniejące, jak i potencjalne problemy w laboratorium mikrobiologicznym.
W trakcie warsztatów audyt laboratorium zostaną również przedstawione role kluczowego personelu laboratorium w obszarze audytu wewnętrznego.
Warsztaty skierowane są do pracowników firm farmaceutycznych, w szczególności:
- Pracowników Laboratoriów Mikrobiologicznych Kontroli Jakości
- Mikrobiologów zatrudnionych w laboratoriach mikrobiologicznych, wykonujących analizy na zlecenie
- Osób Wykwalifikowanych
- Kierowników i Pracowników Działów Zapewnienia Jakości i Kontroli Jakości
- Audytorów wewnętrznych i zewnętrznych
- Osób odpowiedzialnych za wdrożenie i nadzór nad Systemem Jakości w Laboratorium Mikrobiologicznym
- Kierowników i Pracowników Produkcji
Celem szkolenia jest praktyczne przedstawienie zasad przygotowywania i przeprowadzania audytu laboratorium mikrobiologicznego.
Podczas warsztatów uczestnicy poznają zagadnienia związane ze sposobami audytowania w obszarze laboratorium mikrobiologicznego oraz techniki radzenia sobie z najczęściej identyfikowanymi niezgodnościami. Szkolenie audyt wewnętrzny w laboratorium badawczym pomoże rozwiązać zarówno istniejące, jak i potencjalne problemy w laboratorium mikrobiologicznym.
W trakcie warsztatów audyt laboratorium zostaną również przedstawione role kluczowego personelu laboratorium w obszarze audytu wewnętrznego.
Warsztaty skierowane są do pracowników firm farmaceutycznych, w szczególności:
- Pracowników Laboratoriów Mikrobiologicznych Kontroli Jakości
- Mikrobiologów zatrudnionych w laboratoriach mikrobiologicznych, wykonujących analizy na zlecenie
- Osób Wykwalifikowanych
- Kierowników i Pracowników Działów Zapewnienia Jakości i Kontroli Jakości
- Audytorów wewnętrznych i zewnętrznych
- Osób odpowiedzialnych za wdrożenie i nadzór nad Systemem Jakości w Laboratorium Mikrobiologicznym
- Kierowników i Pracowników Produkcji
PROGRAM SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)
Moduł 1.
Wytyczne dotyczące auditowania systemów zarządzania wg PN-EN ISO 19011
Moduł 2.
Warunki lokalowe:
- Rozkład i rodzaje pomieszczeń
- Plany higieny
- Monitoring mikrobiologiczny przestrzeni pracy – metody i ich kwalifikacja
- Kwalifikacja czystych pomieszczeń
Moduł 3.
Personel
Moduł 4.
Sprzęt i urządzenia
Moduł 5.
Przygotowanie materiałów do badań: szkło, pożywki, szczepy
Moduł 6.
Próbki laboratoryjne
- Pobierania i transport
- Przyjmowanie i przechowywanie
Moduł 7.
Wykonanie badania
- Badania ilościowe i jakościowe
Moduł 8.
Nadzór nad odchyleniami i zmianami
Moduł 9.
Działania korygujące i zapobiegawcze
Moduł 10.
Wyniki OOX
Moduł 1.
Wytyczne dotyczące auditowania systemów zarządzania wg PN-EN ISO 19011
Moduł 2.
Warunki lokalowe:
- Rozkład i rodzaje pomieszczeń
- Plany higieny
- Monitoring mikrobiologiczny przestrzeni pracy – metody i ich kwalifikacja
- Kwalifikacja czystych pomieszczeń
Moduł 3.
Personel
Moduł 4.
Sprzęt i urządzenia
Moduł 5.
Przygotowanie i sterylizacja pożywek
Moduł 6.
Przygotowanie i sterylizacja szkła
Moduł 7.
Szczepy wzorcowe i środowiskowe
Moduł 8.
Próbki laboratoryjne
- Pobierania i transport
- Przyjmowanie i przechowywanie
Moduł 9.
Wykonanie badania
- Badania ilościowe i jakościowe
Moduł 10.
Dokumentacja – nadzór nad dokumentami, zatwierdzanie i wydawanie dokumentów
Moduł 11.
Nadzór nad odchyleniami i zmianami
Moduł 12.
Działania korygujące i zapobiegawcze
Moduł 13.
Wyniki OOS, OOL, OOT
Moduł 1.
Wytyczne dotyczące auditowania systemów zarządzania wg PN-EN ISO 19011
Moduł 2.
Warunki lokalowe:
- Rozkład i rodzaje pomieszczeń
- Plany higieny
- Monitoring mikrobiologiczny przestrzeni pracy – metody i ich kwalifikacja
- Kwalifikacja czystych pomieszczeń
Moduł 3.
Personel
Moduł 4.
Sprzęt i urządzenia
Moduł 5.
Przygotowanie i sterylizacja pożywek
Moduł 6.
Przygotowanie i sterylizacja szkła
Moduł 7.
Szczepy wzorcowe i środowiskowe
Moduł 8.
Próbki laboratoryjne
- Pobierania i transport
- Przyjmowanie i przechowywanie
Moduł 9.
Wykonanie badania
- Badania ilościowe i jakościowe
Moduł 10.
Dokumentacja – nadzór nad dokumentami, zatwierdzanie i wydawanie dokumentów
Moduł 11.
Nadzór nad odchyleniami i zmianami
Moduł 12.
Działania korygujące i zapobiegawcze
Moduł 13.
Wyniki OOS, OOL, OOT