IDEA SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)
Szkolenia dla audytorów wewnętrznych – Celem warsztatów Audyty jakości GMP jest usystematyzowanie i utrwalenie wiadomości oraz praktyczne przygotowanie pracowników do przeprowadzenia audytów wewnętrznych GMP.
Uczestnicy poznają praktyczne podejście do organizacji i skutecznego przeprowadzenia audytów wewnętrznych GMP, tzn. wymagania ogólne, planowanie, wykonanie, ocenianie, raportowanie i zarządzania działaniami naprawczymi.
Szkolenie audytor wewnętrzny – w trakcie warsztatów zostaną omówione również tematy dotyczące odpowiedzialności oraz funkcji Zapewnienia Jakości przy prowadzeniu efektywnych audytów sprawdzających zgodność ze standardami GMP.
Szkolenie Audyt GMP adresowane jest do firm farmaceutycznych, m.in. do:
- Pełnomocników Zarządu ds. Jakości
- Pełnomocników ds. Systemów Zarządzania Jakością
- Pracowników Działów Zarządzania Jakością
- Pracowników Działów Zapewnienia i Kontroli Jakości
- Kandydatów na Audytorów Wewnętrznych GMP
- Audytorów
Szkolenia dla audytorów wewnętrznych – Celem warsztatów Audyty jakości GMP jest usystematyzowanie i utrwalenie wiadomości oraz praktyczne przygotowanie pracowników do przeprowadzenia audytów wewnętrznych GMP.
Uczestnicy poznają praktyczne podejście do organizacji i skutecznego przeprowadzenia audytów wewnętrznych GMP, tzn. wymagania ogólne, planowanie, wykonanie, ocenianie, raportowanie i zarządzania działaniami naprawczymi.
Szkolenie audytor wewnętrzny – W trakcie warsztatów zostaną omówione również tematy dotyczące odpowiedzialności oraz funkcji Zapewnienia Jakości przy prowadzeniu efektywnych audytów sprawdzających zgodność ze standardami GMP.
Szkolenie Audyt GMP adresowane jest do firm farmaceutycznych, m.in. do:
- Pełnomocników Zarządu ds. Jakości
- Pełnomocników ds. Systemów Zarządzania Jakością
- Pracowników Działów Zarządzania Jakością
- Pracowników Działów Zapewnienia i Kontroli Jakości
- Kandydatów na Audytorów Wewnętrznych GMP
- Audytorów
PROGRAM SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)
Moduł 1.
Charakterystyka audytów: wymagania, cel, zakres przeprowadzania audytów
- Klasyfikacja audytów
- Szkolenie audytorów – własna kadra, czy outsourcing?
- Podejście procesowe do audytów
Moduł 2.
Czynniki wpływające na przebieg audytu
Moduł 3.
Zasada audytowania – zapewnienie wiarygodności audytu, technika przeprowadzania audytu
Moduł 4.
Kwalifikacje audytorów: etyka, prezentacja, kompetencje, cechy audytora
Moduł 5.
Audyt wewnętrzny, Audyt u dostawców, Inspekcja formalna
Moduł 6.
Program audytów: organizacja planowanie, przygotowanie się do audytów/inspekcji, przeprowadzenie, zakończenie audytu
Moduł 7.
Plan pobierania próbek dowodowych, Dokumentowanie procesu
Moduł 8.
Działania poaudytowe
Moduł 9.
Zajęcia interaktywne – przygotowanie listy kontrolnej do audytu
Moduł 10.
Techniki psychologiczne w audytowaniu, Komunikacja, aktywne słuchanie, technika zadawania pytań, Umiejętność audytowania
Moduł 11.
Zajęcia interaktywne – test na sprawdzenie umiejętności audytora
Moduł 1.
Charakterystyka audytów: wymagania, cel, zakres przeprowadzania audytów
- Klasyfikacja audytów
- Szkolenie audytorów – własna kadra, czy outsourcing?
- Podejście procesowe do audytów
Moduł 2.
Czynniki wpływające na przebieg audytu
Moduł 3.
Zasada audytowania – zapewnienie wiarygodności audytu, technika przeprowadzania audytu
Moduł 4.
Kwalifikacje audytorów: etyka, prezentacja, kompetencje, cechy audytora
Moduł 5.
Audyt wewnętrzny, Audyt u dostawców, Inspekcja formalna
Moduł 6.
Program audytów: organizacja planowanie, przygotowanie się do audytów/inspekcji, przeprowadzenie, zakończenie audytu
Moduł 7.
Plan pobierania próbek dowodowych, Dokumentowanie procesu
Moduł 8.
Działania poaudytowe
Moduł 9.
Zajęcia interaktywne – przygotowanie listy kontrolnej do audytu
Moduł 10.
Techniki psychologiczne w audytowaniu, Komunikacja, aktywne słuchanie, technika zadawania pytań, Umiejętność audytowania
Moduł 11.
Zajęcia interaktywne – test na sprawdzenie umiejętności audytora