IDEA SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)
W trakcie warsztatów zostaną omówione wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania w zakresie przeprowadzania Przeglądu Jakości Produktu.
Przegląd Jakości Produktu to regularne, okresowe lub stałe, przeglądy jakościowe wszystkich produktów leczniczych objętych zezwoleniem na wytwarzanie (w tym importowanych produktów leczniczych), łącznie z produktami przeznaczonymi wyłącznie na eksport (każdy kierunek eksportu).
Przeglądy są przeprowadzane raz w roku, udokumentowane i uwzględniające weryfikację powtarzalności procesów i specyfikacji, w celu podkreślenia wszystkich trendów oraz zdefiniowania ulepszeń produktów i procesów.
Zapraszamy na szkolenie przegląd jakości produktu!
Na warsztaty zapraszamy m.in.:
- Kadrę menadżerską firm farmaceutycznych
- Osoby Wykwalifikowane
- Pracowników Działów Zapewnienia i Kontroli Jakości
- Pracowników Działów Zarządzania Jakością
- Szefów Produkcji, Specjalistów
- Wszystkich zainteresowanych zagadnieniami GMP oraz odświeżeniem wiadomości z tego zakresu
Podczas szkolenia online uczestnik ma możliwość zadawania pytań trenerowi przy pomocy czatu lub mikrofonu.
Szkolenie online odbywa się poprzez platformę ClickMeeting lub MS Teams.
Dla optymalnej pracy na platformie najlepiej korzystać z aktualnej przeglądarki Chrome.
WYMAGANIA SPRZĘTOWE:
- KOMPUTER z głośnikami
- STAŁE ŁĄCZE INTERNETOWE
- Aktualna przeglądarka Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari, Edge, lub Opera
- System operacyjny taki jak Windows 8 (zalecany Windows 10), Mac OS wersja 10.13 (zalecana najnowsza wersja), Linux, Chrome OS.
W trakcie warsztatów zostaną omówione wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania w zakresie przeprowadzania Przeglądu Jakości Produktu.
Przegląd Jakości Produktu to regularne, okresowe lub stałe, przeglądy jakościowe wszystkich produktów leczniczych objętych zezwoleniem na wytwarzanie (w tym importowanych produktów leczniczych), łącznie z produktami przeznaczonymi wyłącznie na eksport (każdy kierunek eksportu).
Przeglądy są przeprowadzane raz w roku, udokumentowane i uwzględniające weryfikację powtarzalności procesów i specyfikacji, w celu podkreślenia wszystkich trendów oraz zdefiniowania ulepszeń produktów i procesów.
Zapraszamy na szkolenie przegląd jakości produktu!
Na warsztaty zapraszamy m.in.:
- Kadrę menadżerską firm farmaceutycznych
- Osoby Wykwalifikowane
- Pracowników Działów Zapewnienia i Kontroli Jakości
- Pracowników Działów Zarządzania Jakością
- Szefów Produkcji, Specjalistów
- Wszystkich zainteresowanych zagadnieniami GMP oraz odświeżeniem wiadomości z tego zakresu
W trakcie warsztatów zostaną omówione wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania w zakresie przeprowadzania Przeglądu Jakości Produktu.
Przegląd Jakości Produktu to regularne, okresowe lub stałe, przeglądy jakościowe wszystkich produktów leczniczych objętych zezwoleniem na wytwarzanie (w tym importowanych produktów leczniczych), łącznie z produktami przeznaczonymi wyłącznie na eksport (każdy kierunek eksportu).
Przeglądy są przeprowadzane raz w roku, udokumentowane i uwzględniające weryfikację powtarzalności procesów i specyfikacji, w celu podkreślenia wszystkich trendów oraz zdefiniowania ulepszeń produktów i procesów.
Zapraszamy na szkolenie przegląd jakości produktu!
Na warsztaty zapraszamy m.in.:
- Kadrę menadżerską firm farmaceutycznych
- Osoby Wykwalifikowane
- Pracowników Działów Zapewnienia i Kontroli Jakości
- Pracowników Działów Zarządzania Jakością
- Szefów Produkcji, Specjalistów
- Wszystkich zainteresowanych zagadnieniami GMP oraz odświeżeniem wiadomości z tego zakresu
PROGRAM SZKOLENIA (SZKOLENIE OTWARTESZKOLENIE ONLINESZKOLENIE ZAMKNIĘTE)
Moduł 1.
Wymagania GMP w zakresie Przeglądu Jakości Produktu (PQR)
Moduł 2.
Minimum, które powinien zawierać PQR
Moduł 3.
Jakie parametry kontroli międzyoperacyjnej uwzględnić w PQR
- zbieranie i analiza danych
Moduł 4.
Jak traktować serie odrzucone, które nie spełniły wymagań jakościowych na etapie produktu luzem; uwzględniać czy nie?
Moduł 5.
Wskaźniki jakościowe do oceny jakości produktu
Moduł 6.
Zalecenia z przeglądu – właściwe definiowanie
- ocena produktu / procesu,
- rekomendacje,
- działania korygujące i zapobiegawcze (CAPA)
Moduł 7.
Komunikowanie zaleceń z przeglądu – komu i dlaczego?
- raport PQR, wnioski końcowe –komunikacja w procesie
- przegląd realizacji zaleceń
Moduł 1.
Wymagania GMP w zakresie Przeglądu Jakości Produktu (PQR)
Moduł 2.
Minimum, które powinien zawierać PQR
Moduł 3.
Jakie parametry kontroli międzyoperacyjnej uwzględnić w PQR
- zbieranie i analiza danych
Moduł 4.
Jak traktować serie odrzucone, które nie spełniły wymagań jakościowych na etapie produktu luzem; uwzględniać czy nie?
Moduł 5.
Wskaźniki jakościowe do oceny jakości produktu
Moduł 6.
Zalecenia z przeglądu – właściwe definiowanie
- ocena produktu / procesu,
- rekomendacje,
- działania korygujące i zapobiegawcze (CAPA)
Moduł 7.
Komunikowanie zaleceń z przeglądu – komu i dlaczego?
- raport PQR, wnioski końcowe –komunikacja w procesie
- przegląd realizacji zaleceń
Moduł 1.
Wymagania GMP w zakresie Przeglądu Jakości Produktu (PQR)
Moduł 2.
Minimum, które powinien zawierać PQR
Moduł 3.
Jakie parametry kontroli międzyoperacyjnej uwzględnić w PQR
- zbieranie i analiza danych
Moduł 4.
Jak traktować serie odrzucone, które nie spełniły wymagań jakościowych na etapie produktu luzem; uwzględniać czy nie?
Moduł 5.
Wskaźniki jakościowe do oceny jakości produktu
Moduł 6.
Zalecenia z przeglądu – właściwe definiowanie
- ocena produktu / procesu,
- rekomendacje,
- działania korygujące i zapobiegawcze (CAPA)
Moduł 7.
Komunikowanie zaleceń z przeglądu – komu i dlaczego?
- raport PQR, wnioski końcowe –komunikacja w procesie
- przegląd realizacji zaleceń